Ders Notları

100% Complete (success)
Dikkat !!! Lütfen okuyunuz ...

Öğretim Üyesi (Üyeleri): Doç. Dr. Elif Hatice Gürkan *

(*) Ders notu girebilmek için, bu alanda kendi isminiz yazıyor olmalı...

  • Bologna verilerinin girilmesi;
    ubys.omu.edu.tr adresinden,
    ÜBYS' de Öğretim Elemanları yetkisi seçilmeli... Öğretim elemanı danışmanlık işlemlerinden yapabilirsiniz...
Yıl: 2025, Dönem: Güz
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar

Lachman, L., Lieberman, H. A., Kanig, J. L. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. 4th Edition, CBS Publishers, 2013. Gennaro, A. R. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 22nd Edition, Pharmaceutical Press, 2013.

Dersin İçeriği

Ders, ilaç teknolojisinin temel kavramları ve tarihçesini; tablet, kapsül, sıvı, krem, jel gibi çeşitli farmasötik formülasyon türlerini ve farmasötik yardımcı maddelerin rol ve etkilerini kapsamaktadır. Ayrıca granülasyon, presleme, kapsül doldurma ve sterilizasyon gibi temel üretim süreçleri ele alınmaktadır. Ders kapsamında ilaç stabilitesi ve raf ömrü, kalite kontrol ve analitik yöntemler, ilaç üretiminde hijyen, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve regülasyonlar da incelenmektedir. Bunun yanı sıra farmasötik proseslerin optimizasyonu ve modellemesi ile nanoteknoloji, kontrollü salım sistemleri ve biyoteknolojik ürünler gibi ileri teknolojiler de dersin konuları arasında yer almaktadır.

Dersin Amacı

Bu dersin amacı, farmasötik ürünlerin üretim süreçlerinde kullanılan temel ilaç teknolojisi kavramlarını, formülasyon ve üretim yöntemlerini, kalite kontrol ve düzenleyici gereklilikleri teorik ve uygulamalı olarak öğretmektir. Öğrencilerin, ilaç üretim süreçlerini analiz edebilmesi, formülasyon tasarımı yapabilmesi ve GMP (Good Manufacturing Practices) standartlarına uygun üretim süreçlerini değerlendirebilmesi hedeflenmektedir.

Haftalık Ders İçeriği

Hafta Teorik Uygulama Laboratuar Ders Notları
1 Giriş ve ilaç teknolojisinin tarihçesi
2 Farmasötik formülasyonlar – I: Tablet ve kapsül
3 Farmasötik formülasyonlar – II: Sıvı, krem, jel
4 Yardımcı maddeler ve etkileri
5 Granülasyon ve presleme süreçleri
6 Granülasyon ve presleme süreçleri
7 İlaç stabilitesi ve raf ömrü
8 Ara sınav
9 Kalite kontrol ve analitik yöntemler
10 İleri teknolojiler – Nanoteknoloji ve kontrollü salımİleri teknolojiler – Nanoteknoloji ve kontrollü salım
11 İleri teknolojiler – Nanoteknoloji ve kontrollü salım
12 Biyoteknolojik ürünler ve inovatif üretim
13 Biyoteknolojik ürünler ve inovatif üretim
14 Öğrenci sunumları / proje değerlendirmesi
15 Öğrenci sunumları / proje değerlendirmesi